必妥维(TAFFIC)HIV新药上市

2019年8月9日，吉利德制药的Biktarvy（BIC/FTC/TAF），中文名必妥维（比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg /恩曲他滨 200mg/丙酚替诺福韦25mg），为每日服用一次的单片复方制剂，被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗HIV-1型病毒感染。

　　必妥维的药物结构结合了创新的不含激动剂的整合酶链转移抑制剂（INSTI）比克替拉韦，以及药物有效性和安全性均经过验证的双核苷反转录酶抑制剂骨干药物（NRTI）达可挥（恩曲他滨丙酚替诺福韦片，恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg, FTC/TAF）。

　　必妥维是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。
　　
　　必妥维在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。必妥维于2018年获得美国食品药品监督管理局和欧盟委员会的批准。
　　
　　必妥维无法治愈HIV感染和艾滋病。比克替拉韦（Bictegravir, BIC）是一种新型整合酶抑制剂，为吉利德公司新药Biktarvy的成分之一。Biktarvy分别于2018年2月7日在美国和2018年6月20日在欧盟获批，其有效性与安全性在III期临床试验中得到了验证。现如今，国际HIV治疗已全面迈入“整合酶抑制剂”时代。