恩西地平（Enasidenib）有印度仿制药吗？

恩西地平（Enasidenib）是一种用于治疗特定类型的白血病的药物，其商品名为"Idhifa"。它属于IDH1抑制剂类药物，针对携带IDH1基因突变的急性髓系白血病（AML）患者。

恩西地平目前在印度没有仿制药，只在孟加拉齐斯卡有仿制药，价格大概在5000元左右。且药物成分与原研药药物成分基本一致。恩西地平目前没有在国内上市，因此也没有纳入医保。患者无法在国内购买，需要通过海外渠道进行购买。在国内具体情况请咨询海得康医学顾问。

在2013年9月20日至2016年4月15日期间，239名患者(113名处于剂量递增阶段，126名处于4臂扩展阶段)接受了恩西地平治疗，并构成了意向性治疗人群。在数据截止时，31名患者(13%)继续接受恩西地平研究，中位随访时间为9.7个月(范围为3.7-20.8个月)。四分之三的病人患有IDH2-R140突变和四分之一IDH2-R172突变。在175名有细胞遗传学数据的患者中，67%有国家综合癌症网络定义的中等风险细胞遗传学，包括43%的正常核型。复发/难治性AML疗效队列包括176名患者(占所有患者的74%)。在研究开始时，94名患者(53%)已经接受了2次或更多次针对AML的治疗方案。

对美国监测、流行病学和最终结果(SEER)医疗保险数据库中2000年至2009年间诊断为AML的8336例患者的回顾性队列分析表明，年龄>66岁的患者中只有40%在诊断后3个月内接受了积极治疗。未接受治疗的老年AML患者的中位总生存期(OS)为2个月，接受低强度治疗的患者的中位总生存期约为6个月。未经异基因干细胞移植治疗的老年患者10年OS仅为2.4% 。