吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)使用说明书丨适应症丨用法用量丨注意事项丨副作用

适应症和用法

　　吉瑞替尼/吉列替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经FDA批准的测试检测到FLT3突变的复发性或难治性急性髓性白血病 (AML) 成人患者。

　　剂量和给药

　　120mg口服，每日一次。

　　剂型和规格

　　片剂：40毫克。

　　禁忌症

　　对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。在临床试验中观察到过敏反应。

　　警告和注意事项

　　后部可逆性脑病综合征（PRES）：在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

　　延长QT间期：在QTcF >500毫秒的患者中中断并减少吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

　　胰腺炎：在发生胰腺炎的患者中中断并减少剂量。

　　胚胎-胎儿毒性：吉瑞替尼对孕妇给药时会造成胎儿伤害。建议对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥20%）是转氨酶升高、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、水肿、皮疹、非感染性腹泻、呼吸困难、恶心、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低血压、呕吐和肾功能损害。

　　药物相互作用

　　联合P-gp和强CYP3A诱导剂：避免同时使用。

　　强CYP3A抑制剂：考虑替代疗法。如果无法避免同时使用强效CYP3A抑制剂，应更频繁地监测患者的吉瑞替尼不良反应。

　　P-gp、BCRP、OCT1底物：当与 吉瑞替尼 共同给药并根据临床指征时，减少底物的剂量。

　　在特定人群中使用

　　哺乳期：建议女性不要母乳喂养。