莫诺拉韦/莫努匹韦（molnupiravir）临床疗效和安全性，莫努匹韦印度版有上市吗？

　临床数据基于对3期MOVe-OUT试验中775名随机受试者的数据进行的中期分析。MOVe-OUT是一项随机、安慰剂对照、双盲临床试验，研究molnupiravir用于治疗有进展为重症COVID-19和/或住院风险的非住院轻度至中度COVID-19患者。符合条件的受试者年满18岁，并且有一个或多个预先确定的疾病进展风险因素：60岁或以上、糖尿病、肥胖（BMI＞30）、慢性肾病、严重心脏病、慢性阻塞性肺疾病疾病或活动性癌症。该研究包括有症状的受试者，这些受试者未接种SARS-CoV-2疫苗，并且实验室确认SARS-CoV-2感染并在入组后5天内出现症状。受试者以1:1的比例随机接受每天两次口服800毫克Lagevrio或安慰剂，持续5天。

　　在基线时，所有随机受试者的中位年龄为44岁（范围：18至88岁）；14％的受试者年龄在60岁或以上，3％的受试者年龄在75岁以上；52％的受试者是男性；52％是白人，6％是黑人或非裔美国人，2％是亚裔；58％是西班牙裔或拉丁裔。49％的受试者在COVID-19症状出现后3天内接受了Lagevrio或安慰剂。最常见的危险因素是肥胖（77％）、60岁或以上（14％）和糖尿病（14％）。总体而言，基线人口统计学和疾病特征在治疗组之间得到了很好的平衡。

　　表2提供了主要终点的结果（第29天由于任何原因住院或死亡的受试者百分比）。使用Lagevrio治疗可使住院或死亡风险降低6.8个百分点（相对风险降低约50％）。在第29天死亡的所有8名受试者都在安慰剂组中，并且在他们死前住院。

　　表2：非住院成人COVID-19的中期疗效结果

　　注意：所有在第29天死亡的受试者在死亡前均已住院。

　　疗效结果在包括年龄（＞60岁）、高危医疗条件（例如肥胖、糖尿病）和SARS-CoV-2变异体在内的各个亚组中是一致的。

图为印度迈兰MOLNATRIS

　　据了解，莫努匹韦（molnupiravir）仿制药已在印度上市，分别是NATCO制药生产的Molnunat、迈兰制药生产的MOLNATRIS和印度HETEROHEALTHCARELIMITED生产的MOVFOR。海得康温馨提示：境外购药需谨慎。