帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是早期非小细胞肺癌的新型治疗选择吗？

　在PEARLS/KEYNOTE-091研究的第二次中期分析中，帕博利珠单抗辅助单药治疗为IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者完全切除术后的无病生存期（DFS）提供了具有临床意义的改善辅助化疗（CT）。

　　总人口包括1,177名参与者（中位年龄65岁，男性占68％）。其中，333人的PD-L1 TPS*≥ 50％。参与者以1:1的比例随机分配至IV pembrolizumab 200mg或安慰剂Q3W，最多18个周期。大多数患者接受过三个或四个周期的先前辅助CT以及基于顺铂或卡铂的方案，或两者兼而有之。中位随访时间为35.6个月。

　　在整个队列中，pembrolizumab与安慰剂组的中位DFS更长（53.6与42.0个月）。

　　在PD-L1 TPS≥50％的患者亚组中，两组均未达到中位DFS。研究人员指出，pembrolizumab缺乏DFS益处是出乎意料的，因为有证据表明其相对益处随着PD-L1表达在局部晚期或转移性NSCLC中的作用而增加。

　　三分之一的派姆单抗接受者报告了≥3级不良反应；安慰剂组的相应比率为26％。与安慰剂相比，派姆单抗因不良反应导致的治疗中止率也更高（20％对6％）。帕博利珠单抗组与安慰剂组相比，治疗相关不良反应导致的死亡人数也更多（n=4比0）。报告的两例使用派姆单抗的死亡归因于心肌炎，这是一种与免疫检查点抑制剂有关的免疫介导的不良反应。