Cabometyx卡博替尼获批治疗放射性碘难治分化型甲状腺癌，效果降低疾病进展/死亡风险78%

　Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂，已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

　　2021年09月，美国FDA批准Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌（DTC）患者。具体为：年龄≥12岁、先前接受血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展、放射性碘难治（若适用）或不适用放射性碘治疗的局部晚期或转移性DTC儿科和成人患者。

　　经既往治疗后病情进展且对放射性碘治疗有抵抗力的DTC患者，通常预后很差，治疗选择很有限。

 

　　此次研究在先前接受过2种血管内皮生长因子受体（VEGFR）靶向疗法治疗后病情进展的患者中开展。该研究在全球150个地点招募了大约300例患者。研究中，这些患者按2:1的比例随机分组，接受每天一次口服Cabometyx 60毫克或安慰剂。

　　一项计划的中期分析显示：在意向性治疗（ITT）人群中，与安慰剂相比，Cabometyx治疗将疾病进展或死亡风险显著降低了78%（HR=0.22；96%CI:0.15-0.31；p＜0.0001）。中位随访10.1个月，经盲法独立放射学审查委员会评估，Cabometyx组的中位PFS为11.0个月（n=170），而安慰剂组仅为1.9个月（n=88）。