Kimmtrak(tebentafusp)治疗转移性葡萄膜黑色素瘤获批，效果怎么样？

　2022年1月，美国FDA批准Kimmtrak（tebentafusp-tebn，IMCgp100）治疗不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者。葡萄膜黑色素瘤（UM）是一种高度侵袭性、毁灭性的疾病，生存率很低，转移性患者的预后更差。Kimmtrak为这些侵袭性癌症患者来了生的希望。

　　试验在先前未接受治疗的（初治）mUM患者中开展，评估了tebentafusp作为单药疗法的疗效和安全性。共378例患者按2:1的比例随机分配至tebentafusp（研究组）或研究者选定的治疗选择（对照组）。该研究中，研究者选定的治疗方案包括：达卡巴嗪，Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛)，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）。

　　结果显示：与研究者选定的治疗方案（82%为Keytruda，12%为Yervoy，6%为达卡巴嗪）相比，tebentafusp单药治疗显著延长了总生存期（OS）、将死亡风险降低了49%。tebentafusp治疗组1年总生存率为73.2%，而研究者选定方案组为58.5%。此外，与研究者选定的方案相比，tebentafusp治疗将疾病进展或死亡风险（PFS）显著降低了27%。