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sotorasib索托拉西布AMG510适用人群有哪些?副作用大吗?

发布日期:2022-10-08 浏览次数:

Sotorasib(AMG-510,索托拉西布)适应症:治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Sotorasib索托拉西布虽未在中国上市,但已正式引入中国博鳌超级医院,医保还不能报销。

  Sotorasib索托拉西布适用人群有哪些?效果怎么样?

  研究显示,在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中,Sotorasib治疗的客观缓解率(ORR) 达到36%,81%的患者实现了肿瘤疾病控制,中位无进展生存期(PFS)为 6.8个月,中位持续缓解时间为10个月,中位总生存期(OS)为12.5个月。

  在脑转移患者中,Sotorasib索托拉西布的ORR 为 25%,疾病控制率 (DCR) 为 77.5%,而在无基线脑转移患者中则分别为 42% 和84.1%。此外,脑转移患者的中位PFS为 5.3 个月,而无脑转移患者为6.7 个月。中位OS分别为 8.3 个月和 13.6 个月。值得注意的是,在 16 名可评估的脑转移患者中,2名患者颅内病灶完全缓解,12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率为88%。

  索托拉西布Sotorasib副作用有哪些?

  最常见的不良反应:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。

  最常见的实验室异常:淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。
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