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阿替利珠单抗2021版最新说明书适应症有哪些?纳入医保了吗?

发布日期:2022-09-29 浏览次数:

 2022年6月,欧盟委员会批准Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗):用于有高复发风险、肿瘤表达PD-L1≥50%、无EGFR突变或无ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,作为完成手术切除和铂类化疗后的辅助治疗。

  此次研究评估IB-IIIA期非小细胞肺癌患者在手术切除和最多4个疗程辅助化疗之后,将Tecentriq和最佳支持治疗(BSC)用于辅助治疗的疗效。

  在肿瘤表达PD-L1≥50%、无EGFR突变或无ALK阳性的II-IIIA期NSCLC患者中,与最佳支持护理(BSC)相比,Tecentriq辅助治疗将疾病复发或死亡风险降低了57%。

  根据2021版最新说明书,泰圣奇,阿替利珠单 抗在中国获批的适应症有:

  小细胞肺癌

  阿替利珠单抗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

  肝细胞癌

  阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

  非小细胞肺癌

  ·用于≥50%肿瘤细胞 PD-L1 染色阳性(TC≥50%)或肿瘤浸润 PD-L1 阳性免疫细胞(IC)覆盖≥10%的肿瘤面积(IC≥10%)的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗。

  ·阿替利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
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