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发布日期:2022-09-26 浏览次数:

Avatrombopag(Doptelet,阿伐曲泊帕)用于治疗对先前治疗反应不足的慢性ITP成人血小板减少症。

  用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人的血小板减少症。

  【作用机制】

  Avatrombopag是一种口服生物可利用的小分子血小板生成素受体激动剂,可模拟血小板生成素的作用并刺激巨核细胞的增殖和分化,从而增加循环血小板的产生。

  【剂量和管理】

  Avatrombopag以20毫克片剂的形式口服给药。Avatrombopag应与食物一起服用。

  对于慢性ITP的治疗,avatrombopag的初始剂量为20毫克(1 片),每天一次。应根据需要调整给药剂量或给药频率以维持血小板计数≥50×109/L,以降低出血风险。avatrombopag的剂量不应超过每天40毫克。

  对于慢性肝病患者,无需调整剂量。

  在一项慢性ITP的关键临床试验中,有49名慢性ITP患者评估了avatrombopag的效果。在6个月的治疗期间(≥50×109/L)中位血小板反应持续时间(≥50×109/L)在avatrombopag组中为12.4周,而安慰剂组为0周。此外,在第8天,接受avatrombopag的患者中有66%的患者维持了≥50×109/L的目标血小板计数,而接受安慰剂的患者为0%(P <.0001)。

  【不良反应】

  在慢性ITP患者中,avatrombopag临床试验中报告的最常见 (≥10%) 不良反应是头痛、疲劳、挫伤 、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

  也有报告了慢性ITP患者因不良反应(即头痛)而停用avatrombopag。

  【药物相互作用】

  avatrombopag与中度或强效细胞色素CYP2C9和CYP3A4双重抑制剂同时使用会增加avatrombopag 的暴露量,这可能会增加avatrombopag相关不良事件的风险。

  avatrombopag与中度或强效CYP2C9和CYP3A4双重诱导剂同时使用会降低avatrombopag的暴露量,这可能会降低药物的疗效。

  【警告和注意事项】

  血小板生成素受体激动剂,包括avatrombopag,与慢性ITP和慢性肝病患者的血栓形成和血栓栓塞并发症有关。应监测患者的血小板计数是否有血栓栓塞事件;如果发生血栓栓塞事件,应立即开始治疗。

  当将avatrombopag用于具有已知血栓栓塞风险因素(包括血栓形成前状况)的患者时,应仔细考虑血栓形成风险增加的可能性。

  Avatrombopag不应用于慢性ITP或慢性肝病患者以使血小板计数正常化;应遵循给药指南以达到目标血小板计数,并应密切监测患者血栓栓塞事件的体征和症状。

  avatrombopag可以改善对先前治疗没有反应的适当慢性ITP患者的预后。在临床试验中,avatrombopag在血小板反应的中位累积周数(≥50×109/L)方面表现出优于安慰剂的疗效,并且大多数接受avatrombopag的患者在治疗的第8天达到了目标血小板计数。此外,在6个月的治疗期间,avatrombopag在维持目标血小板计数范围方面优于安慰剂。
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