阿博利布/阿培利司说明书，印度原研药阿培利司图片与规格？

阿培利司（alpelisib）属于PI3K抑制剂，已于2019年5月获美国FDA批准，与氟维司群联合用于治内分泌治疗进展的HR+/HER2-、携带PIC3CA突变的晚期或转移性乳腺癌患者。

　　有研究结果显示，阿培利司联合氟维司群方案，可以显著改善HR+/HER2-、携带PIK3CA突变、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌患者的预后。

　　阿培利司每天只需口服一次即可。推荐剂量为每天一次300毫克。通常需要将剂量减少到每天250和200毫克，但不建议降低剂量。

　　阿培利司与抗雌激素氟维司群联合给药，推荐剂量为第1、15和29天肌肉注射500mg，之后每月一次。

　　阿培利司最常见的不良反应为腹泻、皮疹、恶心、疲劳、食欲下降、口腔炎、呕吐、体重下降和脱发。最常见的3/4级不良反应是皮疹、腹泻、疲劳、体重减轻、恶心、口腔炎和黏膜炎症。

　　最常见的实验室异常是葡萄糖升高、肌酐升高、淋巴细胞计数降低、γ-谷氨酰转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血红蛋白降低、脂肪酶升高、钙降低、葡萄糖降低 、活化部分凝血活酶时间延长。最常见的3/4级实验室异常是葡萄糖升高、GGT 升高、淋巴细胞计数降低、脂肪酶升高和钾降低。