碧康XL184治疗肝癌的效果
发布日期:2022-06-10 浏览次数:次
卡博替尼(XL184)用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌、肝癌、肾癌的推荐剂量为每日60mg。避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。
在治疗肝癌方面,2018年1月底,在旧金山举行的胃肠肿瘤研讨会上,一项国际多中心的大型三期临床试验(代号CELESTIAL)表明:卡博替尼(XL184)作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。 2019年,基于上述临床试验的数据,美国FDA正式批准XL184用于晚期肝癌患者的二线治疗。
XL184治疗肝癌的效果怎么样?
一项随机双盲3期临床试验比较了XL184和安慰剂在既往接受过治疗的晚期肝细胞癌患者的疗效及安全性。
此项研究共纳入707例患者,按2:1比例随机分为卡博替尼(XL184)治疗组(60mg/d)和安慰剂组。符合条件的患者既往接受过索拉非尼治疗、接受至少1次全身治疗后发生疾病进展、最多应用过两种全身治疗方案。主要终点是总体生存时间,次要终点是无进展生存期和客观应答率。第二次中期分析显示,与安慰剂组相比,卡博替尼(XL184)的总体生存时间更长。总体生存时间方面,卡博替尼治疗组的中位生存时间为10.2个月,安慰剂组为8个月[风险比(HR)=0.76,95%可信区间(95%CI):0.63-0.92,P=0.0049]。无进展生存期方面,卡博替尼(XL184)治疗组的中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(HR=0.44,95%CI:0.36-0.92,P<0.001)。客观应答率方面,卡博替尼治疗组的客观应答率为4%,安慰剂组小于1%。
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