XL184进入医保了吗？

XL184进入医保了吗？XL184还没有进入医保，并且XL184也没有在国内上市。

　　2019年1月14日，美国FDA正式批准XL184用于晚期肝癌患者的二线治疗。此次获批基于临床试验CELESTIAL ，试验代号：NCT01908426，这是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心的临床试验，试验对象是曾接受索拉非尼治疗且Child Pugh A级的肝细胞癌患者。患者随机分组至卡博替尼组（N=470,60mg,QD）和安慰剂组(N=237)。研究的主要终点是OS，次要终点是PFS和ORR，每8周进行一次肿瘤评估。

 

　　XL184进入医保了吗？

 

　　试验共入组707名患者，年龄中位数为64岁(22至86岁)，82%为男性，56%为白人，34%为亚洲人。基线ECOG评分为0(53%)或1(47%)。发生HCC的病因为HBV占38%，HCV占21%，40%的病因是HBV或HCV以外的原因。78%的患者存在血管浸润或肝外转移，41%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400 mcg/L。所有患者均既往接受索拉非尼治疗，27%的患者既往接受过两种系统治疗方案。

 

　　试验结果表明，XL184与安慰剂患者的中位OS为10.2个月 VS8.0个月，两组患者的中位PFS为5.2个月VS1.9个月，两组的ORR为4%VS0.4%。因不良反应导致剂量下调的是：PPE、腹泻、疲乏、高血压、AST升高。16%的患者因为XL184不良反应永久停药。

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