阿哌利西/阿培利司适用于PIK3CA突变的乳腺癌

瑞士诺华生产的抗癌药阿哌利西/阿培利司获批用于治疗绝经后女性及男性特定晚期或转移性乳腺癌患者，/阿培利司是第一款在治疗这类乳腺癌患者方面具有临床益处的PI3K抑制剂。今天咱们来了解一下阿哌利西/阿培利司适用于PIK3CA突变的乳腺癌。

 

阿哌利西/阿培利司适应症：用于经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌患者。

 

一项试验结果显示：在至少1种内分泌治疗失败后的晚期激素受体阳性的、PIK3CA基因突变的乳腺癌患者中，阿哌利西/阿培利司联合氟维司群，对比安慰剂联合氟维司群，中位无疾病进展生存时间提高3倍。

 

 

阿哌利西/阿培利司的有效性经1项名为SOLAR-1的随机临床试验得到验证。该项试验共招募了572名HR阳性，HER2阴性的男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者的乳腺癌肿瘤在接受芳香化酶抑制剂治疗期间或治疗之后继续发生进展(即治疗无效)。

 

结果表明，携带 PIK3CA基因突变的患者在接受阿哌利西/阿培利司与氟维司群联合用药治疗可显著延长无进展生存期(PFS)，中位PFS为11个月,而对照组仅为5.7个月。

 

阿哌利西/阿培利司是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准阿哌利西/阿培利司与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR + / HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。