普拉替尼的作用及副作用

抗癌新特药普拉替尼（Pralsetinib）经美国FDA批准上市，用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼（Pralsetinib）是一款RET激酶抑制剂，能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。普拉替尼（Pralsetinib）这款新药是非小细胞肺癌领域的靶向药物，在肺癌精准治疗领域，（Pralsetinib）普拉替尼应对RET（基因突变）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）取得重大突破，具有强效、持久和广泛的抗肿瘤活性。

 

 

1项临床试验结果，数据显示，在87例既往接受过含铂化疗的患者中，接受普拉替尼（Pralsetinib）治疗的患者的总缓解率（ORR）为57％，其中 完全缓解率（CR）为5.7％。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70％，完全缓解率为11％。基于1/2期临床研究的肿瘤缓解数据，普拉替尼（Pralsetinib）获得了FDA的加速批准，针对该药适应证的持续批准将取决于今后确认性临床试验中临床益处的验证和描述。

 

普拉替尼（Pralsetinib）的剂型为口服胶囊,普拉替尼（Pralsetinib）推荐剂量为每日1次，每次400 mg，和水空腹吞服，服用前至少2h内和服用后至少1h内不应进食。普拉替尼（Pralsetinib）的药品说明书中的副作用中含有关于间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性、出血事件、伤口愈合受损风险，以及胚胎-胎儿毒性风险的警告和注意事项。