发布日期:2022-01-14 浏览次数:次
从COMPARZ研究实验发现,培唑帕尼的客观缓解率要好于舒尼替尼。客观缓解率包括完全缓解和部分缓解,培唑帕尼更好的客观缓解率对临床有什么意义?
培唑帕尼的客观缓解率比舒尼替尼好,一方面,提高了患者服药的信心,也提高了患者对临床医生的依从性;另一方面,因为培唑帕尼客观缓解率好,副作用小,在缩小肿瘤体积的情况下,给后续的手术提供了可能,这对于晚期肾癌病人的救治很有意义。
培唑帕尼的几个临床试验,包括肿瘤晚期病人的临床试验、术后辅助的临床试验,虽然此前培唑帕尼还没有上市,但我们也有一些病人治疗的经历。从临床经历及文献来看,与索拉非尼做相比,培唑帕尼客观缓解率会高一些。在两方面:一是对于晚期不能手术的病人,客观缓解率对病人的依从性是一个非常重要的指标,因为肿瘤在服药后明显的缩小,患者会对主诊医生的信任度会提高,依从性自然就会提高。二就是刚才提到的,有些病人通过术前的药物治疗缩瘤之后,一些原来没有办法手术切除的病人,或需要全肾切除的病人,可以进行更好或者范围更小一些的手术,在这方面客观缓解率显得更重要了。
此外,培唑帕尼的另一个特点是半衰期短,过去用的舒尼替尼,贝伐单抗等半衰期比较长。应用TKI治疗后需要两个半衰期后才能行手术,因此贝伐单抗需要等待2-3个月,舒尼替尼也要需要10-14天。由于培唑帕尼的半衰期短,我们可以短时间内给病人实施手术。另一方面,培唑帕尼对骨髓抑制作用小,包括对正常微血管的破坏要比过去传统药物小。因此,对于术前用药的病人,短时间内做外科手术更安全,操作性更好。
刚才提到药物半衰期,这个问题确实是十分重要;此外,一个好的药物不能只有好的疗效,还需要有很高的安全性。药物如果不安全,医生也不会用,患者也不会选。所以,评价一个药物既要考虑有效性性,又要考虑安全。COMPARZ研究看到情况是,在常规的主要的指标,尤其血液学方面和疲劳程度,足跟痛程度等,培唑帕尼都是明显优于舒尼替尼,常见的14个指标中有11个都明显占优势。从安全性上,培唑帕尼赋予了外科医生一个很好的武器。
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