卵巢癌靶向药尼拉帕利的疗效、副作用、医保价格解读！

 

【商品名称】尼拉帕利

【商品名】则乐®

【全部名称】尼拉帕尼,尼拉帕利,Niraparib,MK-4827

尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效

有一项临床试验，招募了553名铂敏感复发卵巢癌病人，来研究尼拉帕利二线维持治疗卵巢癌的疗效。结果发现：

对于有BRCA基因突变的病人，尼拉帕利治疗后中位无进展生存时间长达21.0个月，安慰剂组仅为5.5月，使用尼拉帕利维持治疗PFS延长了近4倍，可使疾病进展或死亡风险下降73%。

对于没有BRCA基因突变、但是同源重组修复缺陷(HRD)阳性患者：尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为12.9个月，安慰剂组为3.8月，治疗组可使疾病进展或死亡风险下降62%。

对于没有BRCA基因突变的患者，尼拉帕利治疗后中位无进展生存期为9.3月，安慰剂组为3.9月，治疗组可使疾病进展或死亡风险下降55%。

以上临床试验结果表明，无论患者是否携带BRCA基因突变，使用尼拉帕利治疗都能显著延长患者无进展生存期，提高治疗效果。

尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效

作为一种抗癌药，最好的适应症就是一线治疗癌症。最好的抗癌药用于一线治疗，可以让更多的癌症病人用上。那么尼拉帕利一线治疗卵巢癌的疗效怎么样呢?

2019年9月底在巴塞罗那召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，尼拉帕利一线治疗卵巢癌的临床实验数据被公布，结果令人振奋。

该临床实验共招募了620位对铂类应答的初治晚期卵巢癌患者，分为两组，一组接受尼拉帕利一线维持治疗，另一组作为对照组接受安慰剂治疗。

临床实验的治疗结果是：

尼拉帕利组和对照组的中位无进展生存期分别是：13.8个月VS 8.2个月，接受尼拉帕利治疗使总体患者人群中疾病进展或死亡的风险降低了38%。

在总生存期上，不管患者是否携带BRCA基因突变，尼拉帕利都能显著改善总生存期。

这项临床试验的结果表明，尼拉帕利可显著改善一线对铂类应答的所有类型卵巢癌患者无进展生存期，显著降低复发或死亡风险。

尼拉帕尼(尼拉帕利)最常见的不良反应：

(发生率≥10%)为高血压，便秘，恶心呕吐，腹泻腹痛，疲劳乏力，头痛，关节痛，皮疹，血小板减少症，咳嗽，呼吸困难，消化不良，口干，食欲降低，AST/ALT升高，肌痛，背痛等。

1、高血压：治疗期间应监控高血压，如果高血压出现不能控制，则可以考虑中断普纳替尼治疗。

2、便秘：患者可以多喝水，多吃一些水果蔬菜，吃一些易消化的食物。

3、恶心呕吐：出现恶心、呕吐等症状，患者的日常饮食以清淡易消化食物为主，少量多餐，忌辛辣，生冷的食物，少吃甜食和油腻的食物。

4、腹泻腹痛：如果腹痛腹泻1-2 次，患者不需要特别处理，如出现3次以上，患者可以在餐前服用止泻药，或区一百进行对症治疗。

5、疲劳乏力：休息时间要充足，另外患者可以通过做一些运动，如短途散步，增强体质消除疲劳。

6、头痛：如果出现经常头痛、突发剧烈头痛、持续无缓解的头痛时，应该及时去医院检查确诊。

7、关节痛：可以去医院进行检查，通过减量来缓解症状。

8、皮疹：服用普纳替尼出现皮疹，患者可以局部或全身应涂抹止痒药物或减量来缓解皮疹。

9、血小板减少症：应定期监测患者血小板水平，一旦出现血小板降低，应立即采取干预措施，必要时需输注成分血。

10、呼吸困难：用药前详细评估患者情况，高领、有肺部疾病患者慎用。用药期间有不适及时寻求医生帮助。发生肺脏毒性应立即停药，给予糖皮质激素治疗等。

2021尼拉帕利医保价格公布：

尼拉帕利医保降价幅度高达76%，单盒价格只需5778元。医保报销后(按照70%算)大约自费1735元/盒。

进医保前尼拉帕利的价格高达：24990元每盒(100mg，30粒)，现在进医保后，尼拉帕利的价格降低为：5778元每盒，降价幅度76%!经医保报销后(按70%报销比例计算)，每盒尼拉帕利需要自付费：1735元/盒。

另外尼拉帕利作为单一疗法的推荐剂量为，每日1次，口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。这样算下来一盒大概可以吃10天，一个月3盒，预计花费5200元/月。(按70%报销比例计算)