发布日期:2021-12-03 浏览次数:次
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在晚期乳腺癌患者中,骨转移的发生率高达65%~75%。因为发生率高,治愈率低,一旦发生骨转移,患者的5年生存率将会受到很大影响,生活质量也会随之下降,因此是大部分肿瘤患者都十分头疼的难题。肿瘤的骨相关事件(SREs)主要有骨折、疼痛、脊髓压迫、高血钙症及需手术治疗或放射治疗的骨并发症。
2020年7月,一款RANKL抑制剂地舒单抗(商品名:安加维)在国内正式商业化上市,斩断了骨转移的恶性循环。地舒单抗不仅可以治疗巨骨细胞瘤,对实体瘤预防SRE也有奇效,在刚刚落地的医保中,地舒单抗从原来的5298元/支,降至1060元,降幅接近80%!并纳入乙类医保,医保适应症是骨巨细胞瘤。对于想要预防SRE的乳腺癌患者即使不能享受医保报销,也依然能够享受降幅近80%的价格优惠,无疑是给患者们带来更多的生存机会。
首个且唯一RANKL抑制剂——地舒单抗
地舒单抗是一种人免疫球蛋白G2(IgG2)单克隆抗体,对RANKL具有高特异性和亲和性。RANK受体信号传导促进了骨质溶解和肿瘤生长。地舒单抗通过与RANKL结合,阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体和破骨细胞样巨细胞表面的RANK,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。
地舒单抗降低SRES风险,惠及多个癌种
一项纳入2046名乳腺癌骨转移患者的Ⅲ期随机试验,比较了地舒单抗和唑来膦酸在延迟或预防SRE的差异。
结果显示:与唑来膦酸相比,地舒单抗降低骨相关事件风险18%;在首次和随后出现SREs的时间对比中,地舒单抗组也比唑来膦酸组降低了23%的风险。
对于去势抵抗性前列腺癌患者,地舒单抗也有SREs预防作用。
在一项纳入1904名去势抵抗性前列腺癌患者的试验中,结果显示:地舒单抗的SRE的中位时间为20.7个月,而唑来膦酸为17.1个月。
对肺癌及其他实体瘤患者,也同样有临床试验可以证明。
一项纳入1597名患者的研究,其中包括最常见的肺癌,其占比高达49%。研究比较了地舒单抗和唑来膦酸对晚期癌症骨转移患者(不包括乳腺癌和前列腺癌)SRE的延迟或预防作用。
结果显示:地舒单抗的SRE中位时间为21.4个月,唑来膦酸为15.4个月,地舒单抗显著延迟骨并发症出现时间达6个月。
骨巨细胞瘤5年PFS高达88%
在一项地舒单抗治疗骨巨细胞瘤的研究中,研究结果显示,在不可手术切除的患者中,地舒单抗可达到长期疾病控制,5年PFS率为88%;而在可手术切除的患者中,80%使用地舒单抗治疗的受试者有所改善,44%受试者获得降期手术,37%避免了手术。
总结
从这些研究结果来看,地舒单抗在延迟和预防骨转移上具有广阔前景和深厚的潜力,对骨巨细胞瘤也可以达到长期的疾病控制。不仅如此,在操作和价格上,地舒单抗同样具有很大优势。地舒单抗的药物代谢无需通过肾脏,仅需要一个月一次的皮下注射,便捷方便。进入医保后,每月自费仅需几百元,让更多的老百姓可以负担得起。最后,希望病友们都能早诊早治,拥有更长的生存期和更高的生活质量。
地舒单抗进医保后的价格是多少钱呢?
地舒单抗进医保前的价格是:5298元每支(120mg/1.7ml),进医保后,地舒单抗的价格降低为:1060元每支,降价幅度高达80%。
地舒单抗的推荐剂量为每4周一次,每次用一支,在治疗第 1 个月的第 8 日和第 15 日还需分别直射一支。因此一年需使用15支地舒单抗,一年的费用就是15900元。如果能医保报销,按照70%的报销比例计算,每年只需自付费4770元。
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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。
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