艾曲波帕(Eltrombopag)乌克兰原研25/28粒

【适应症】

 

（1）艾曲波帕（Eltrombopag）是一种蛋白质的人造形式，能够增加人体血小板（血液凝固细胞）的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

 

（2）艾曲波帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的出血事件，这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童，其他药物未经成功试用。

 

（3）艾曲波帕还用于预防用干扰素（如Intron A，Infergen，Pegasys，PegIntron，Rebetron，Redipen或Sylatron）治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。

 

（4）在其他药物尝试失败后，Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

 

【生产企业】瑞士诺华Novartis

 

【规格】25mg/片×28片/盒

 

【用法与用量】

 

（1）建议的初始剂量为每天一次，每次50mg；

 

（2）对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始课题为每天一次，每次25mg；

 

（3）均需饭前服用（饭前1小时或饭后2小时）。

 

【注意事项】

 

（1）艾曲波帕（Eltrombopag）和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

 

（2）为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

 

（3）每天最大剂量建议不超过75 mg。

 

（4）如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕（Eltrombopag）；

 

（5）重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕（Eltrombopag）。

 

【不良反应】

 

最常见不良反应发生大于接受艾曲波帕（Eltrombopag）例患者和相比安慰剂艾曲波帕（Eltrombopag）发生率较高)是： 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

 

【禁忌】

 

无。

 

【孕妇及哺乳】

 

一、孕妇用药

 

（1）妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在REVOLADE妊娠注册。

 

（2）哺乳母亲：应作出决策中断REVOLADE或哺乳，考虑REVOLADE对母亲的重要性。

 

【儿童用药】

 

尚无儿童使用本品的临床有效依据。

 

【药品相互作用】

 

（1）艾曲波帕（Eltrombopag）是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

 

（2）多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕（Eltrombopag）的吸收；

 

（3）必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕（Eltrombopag）。

 

【临床研究】

 

（1）艾曲波帕（Eltrombopag）薄膜衣片(eltrombopag)可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。 严重血小板下降者可输入血小板。是一种新的口服血小板受体激动剂。

 

（2）防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

 

（3）对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。

 

（4）艾曲波帕（Eltrombopag）还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。