卢修斯lucius依维莫司10mg（luciever）everolimus说明书

以下是关于 卢修斯（Lucius）/依维莫司（Everolimus，商品名可能为Luciever）10mg 的药品说明书概要，基于原研药（如Afinitor®、Zortress®）信息整理。实际用药需严格遵循医生处方和官方说明书：

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药品名称

• 通用名：依维莫司（Everolimus）

• 商品名：Luciever（推测为卢修斯制药商品名）

• 其他名称：Afinitor®（抗肿瘤）、Zortress®（免疫抑制）

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适应症

1. 肿瘤治疗：

   • 晚期激素受体阳性HER2阴性乳腺癌（联合依西美坦）。

   • 胰腺神经内分泌瘤（pNET）、肾细胞癌（RCC）。

   • 结节性硬化症（TSC）相关肿瘤（如室管膜下巨细胞星形细胞瘤）。

2. 器官移植：

   • 预防肾或肝移植后的排斥反应（需联合其他免疫抑制剂）。

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药理作用

• 靶点：哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂，阻断细胞增殖和血管生成。

• 特点：

  • 抗肿瘤、抗增殖及免疫调节三重作用。

  • 需根据适应症调整剂量（肿瘤与移植剂量不同）。

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用法用量

• 肿瘤患者：

  • 推荐剂量：10mg，每日1次口服，空腹或随餐服用（需固定时间）。

  • 剂量调整：根据不良反应（如口腔炎、骨髓抑制）减至5mg或7.5mg。

• 移植患者：

  • 初始剂量：0.75mg-1mg，每日2次（联合钙调磷酸酶抑制剂）。

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不良反应

常见（≥30%）：

• 口腔炎（发生率约50%，通常为轻度）。

• 皮疹、疲劳、腹泻。

• 感染（如肺炎、尿路感染）。

• 代谢异常（高血糖、高脂血症）。

严重（需就医）：

• 非感染性肺炎（间质性肺病，发生率约10%）。

• 肾功能恶化（移植患者需监测他克莫司浓度）。

• 骨髓抑制（贫血、中性粒细胞减少）。

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禁忌症

• 对依维莫司或西罗莫司过敏者。

• 严重肝功能不全（Child-Pugh C级，肿瘤患者避免使用）。

• 妊娠期女性（动物实验显示胚胎毒性）。

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药物相互作用

• 强CYP3A4/P-gp诱导剂（如利福平）：降低疗效，避免联用。

• 强CYP3A4抑制剂（如酮康唑）：增加毒性，需减量至2.5mg。

• 活疫苗：用药期间避免接种。

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特殊人群用药

• 孕妇：禁用（需用药期间至停药后8周内避孕）。

• 哺乳期：停药或停止哺乳。

• 儿童：TSC相关肿瘤可用（≥1岁），移植安全性未确立。

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储存条件

• 避光，30℃以下干燥保存，原包装防潮。

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备注

• 疗效数据：

  • 乳腺癌：BOLERO-2研究显示中位PFS延长至7.8个月。

  • TSC相关肿瘤：约50%患者肿瘤体积缩小。

• 监测要求：

  • 治疗前及每月：血常规、血糖、肝功能、血脂。

  • 肺功能：定期评估呼吸症状（如干咳、呼吸困难）。

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重要提示：

1. 不同适应症（肿瘤/移植）的剂量差异显著，不可互换使用。

2. 片剂需整片吞服，不可压碎或咀嚼（移植患者可能需调整他克莫司剂量）。

3. 中国进口原研药为Afinitor®，Luciever（如为仿制药）需认准正规渠道。

如有疑问，请咨询肿瘤科、移植科或药剂师。