福巴替尼（Futibatinib，商品名：Lytgobi）老挝卢修斯lucius

福巴替尼（Futibatinib，商品名：Lytgobi）适应症和用法用量

一、核心适应症

福巴替尼是一种高选择性、不可逆的FGFR1-4抑制剂，目前获批用于：

1. FGFR2基因重排/融合的晚期胆管癌

   • 经FDA批准的检测确认的FGFR2融合或重排阳性

   • 既往接受过至少1线系统治疗（含铂化疗）失败的不可切除或转移性患者

注：是全球首个获批的不可逆FGFR抑制剂，对部分FGFR耐药突变有效。

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二、标准用法用量

1. 推荐剂量

   • 20mg（1片）口服，每日1次

   • 空腹服用（餐前2小时或餐后1小时）

   • 整片吞服，不可压碎或咀嚼

2. 治疗周期

   • 持续用药直至疾病进展或不可耐受的毒性

3. 剂量调整（基于不良反应）

   • 首次减量：16mg 每日1次

   • 第二次减量：12mg 每日1次

   • 若仍无法耐受，需永久停药

   常见减量原因：

   • 高磷血症（血磷≥7mg/dL）

   • 视网膜病变（视力下降）

   • 3/4级肝毒性（ALT/AST升高）

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三、重要监测要求

1. 治疗前必查

   • FGFR2基因检测（NGS或FISH）

   • 血磷、肝功能（ALT/AST）、眼科检查

2. 治疗期间监测

   • 每周：血磷水平（至少前3个月）

   • 每2个月：眼科评估（视网膜病变风险）

   • 每月：肝功能、钙/磷代谢指标

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四、不良反应管理

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五、特殊人群用药

1. 肝功能不全

   • Child-Pugh A：无需调整

   • Child-Pugh B/C：避免使用（无数据）

2. 肾功能不全

   • CrCl≥30mL/min：无需调整

   • CrCl<30mL/min：慎用（数据有限）

3. 老年人（≥65岁）：无需调整剂量

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六、药物相互作用

1. 需避免联用

   • 强CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平）：可能显著降低疗效

   • 质子泵抑制剂（PPI）：影响吸收（需间隔2小时服用）

2. 需谨慎联用

   • 抗凝药（增加出血风险）

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总结

• 核心价值：针对FGFR2融合胆管癌的二线靶向治疗，克服部分FGFR耐药突变

• 用药关键：

  1. 必须通过基因检测确认FGFR2融合/重排

  2. 严格空腹服药以保障吸收

  3. 重点监测血磷和视网膜变化

• 优势：

  • 不可逆结合FGFR，理论耐药率更低

  • 每日一次口服，便捷性高

注：具体方案需由肝胆肿瘤专科医师制定，治疗期间需配合低磷饮食（如避免乳制品、坚果）。