帕博西尼在70岁及以上晚期乳腺癌患者中的应用评估

帕博西尼作为一种针对老年晚期乳腺癌的治疗药物，其在此年龄群体中的安全性和耐受性一直存在争议，现有的研究数据多来源于回顾性亚组分析或汇总分析，缺乏一致性结论。

　　材料与方法：

　　本研究为一项前瞻性、单组、多中心的2期临床试验，旨在评估帕博西尼在70岁及以上晚期激素受体阳性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。所有参与者均接受帕博西尼联合医生选择的内分泌治疗（来曲唑或氟维司群）。研究的主要终点是6个月内3级及以上不良事件（AE）的发生率，次要终点则包括AE导致的剂量延迟、剂量减少、早期停药以及住院治疗情况。此外，我们还根据年龄段（70-74岁与≥75岁）对这些终点进行了对比分析。

　　结果：本研究共纳入90名受试者，中位年龄为74岁（范围70-87岁）。在六个月的治疗期间，75.6%（95%置信区间[CI]，65.4-84.0）的受试者出现了3级及以上不良事件。其中，最常见的不良事件为中性粒细胞减少症（61%）、疲劳（4%）和恶心（3%）。值得注意的是，发热性中性粒细胞减少症的发生率较低，仅为1.1%。由于不良事件的影响，36%的受试者经历了用药延迟，34%的受试者减少了用药剂量，10%的受试者提前停药，另有10%的受试者因不良事件而住院治疗。在年龄对比分析中，我们发现≥75岁的受试者相较于70-74岁的受试者，早期停药率更高（15.9% vs 5.9%，差异为9.5%[95% CI 3.5%-22.5%]）。

　　总体而言，帕博西尼在70岁及以上晚期乳腺癌患者中表现出了一定的安全性。然而，值得注意的是，75岁及以上的受试者因不良事件而提前停药的比例显著高于70-74岁的受试者。这一发现提示，对于更高龄的患者，可能需要更加谨慎地评估帕博西尼的耐受性，并考虑调整给药方案以优化治疗效果并减少不良事件。