阿得贝利单抗在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的疗效

阿得贝利单抗（Adebrelimab，SHR-1316，艾瑞利）作为我国首个获批用于治疗小细胞肺癌的自研PD-L1抑制剂，其在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗中展现出了显著的疗效。

　　药品名称：阿得贝利单抗（Adebrelimab，SHR-1316，艾瑞利）

　　作用靶点：PD-L1

　　批准时间：2023年3月3日获中国NMPA批准

　　适应症：与化疗联合，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗

　　一项关于“阿得贝利单抗联合一线化疗+胸部序贯放疗（TRT），治疗小细胞肺癌的临床研究（NCT04562337）”共入组了67例既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。该研究旨在评估阿得贝利单抗联合化疗和序贯放疗在ES-SCLC一线治疗中的疗效和安全性。

　　研究结果

　　中位总生存期（OS）：中位OS为21.4个月，显著延长了患者的生存时间。

　　1年和2年OS率分别为74.1%（95%CI：63.6-86.4%）和39.7%（95%CI：25.5-61.9%），表明超过三分之二的患者在治疗后一年仍然存活，近四成的患者在两年后仍然存活。

　　中位无进展生存期（PFS）：

　　所有患者的中位PFS长达10.1个月（95%CI：6.9个月–15.5个月），体现了阿得贝利单抗联合治疗的稳健疗效。

　　6个月和1年的PFS率分别为72.9%（95%CI：62.0–85.7%）和39.0%（95%CI：26.3–57.8%），表明在治疗后的一段时间内，大部分患者的病情得到了有效控制。

　　客观缓解率（ORR）：

　　可确认疗效患者（48/67）的ORR高达71.6%（95%CI：59.3-82.0%），显示出阿得贝利单抗联合治疗的高缓解率。

　　其中，3例（4%）患者获得了完全缓解（CR），45例（67%）患者获得部分缓解（PR），进一步验证了其显著的抗肿瘤活性。

　　疾病控制率（DCR）：

　　疾病控制率高达89.6%（95%CI：79.7%-95.7%），表明绝大多数患者的病情得到了有效控制，无论是肿瘤缩小还是保持稳定。

　　阿得贝利单抗在临床试验中表现出了良好的安全性和耐受性。患者发生的不良事件多为轻至中度，且可通过支持治疗得到有效管理。

　　阿得贝利单抗的获批和其在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的显著疗效，为我国小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。其高ORR和DCR以及延长的OS和PFS，均表明阿得贝利单抗在控制肿瘤进展、延长患者生存时间方面具有重要作用。