发布日期:2024-11-05 浏览次数:次
他泽司他是一种由美国Epizyme公司研发的EZH2甲基转移酶抑制剂,具有全球首创性。以下是对他泽司他的详细分析:
一、药物基本信息
研发公司:美国Epizyme公司
药物类型:EZH2甲基转移酶抑制剂
作用机制:通过抑制EZH2,调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录,抑制肿瘤细胞增殖
二、适应症
他泽司他目前主要适用于以下两种癌症类型:
上皮样肉瘤:
适用于16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的患者。
特别适用于不符合完全切除条件的成人和儿童患者。
滤泡性淋巴瘤:
适用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。
这些患者的肿瘤需经FDA批准的检测确认为EZH2突变阳性,并且至少接受过2种系统性疗法。
对于没有令人满意的替代治疗方案的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者,他泽司他同样是一个有效的治疗选择。
三、疗效与安全性
疗效显著
在临床试验中,他泽司他已显示出能有效减小肿瘤体积并延长无进展生存期。
对某些软组织肉瘤的患者也表现出了一定的疗效,尤其是那些难以手术切除或已经扩散的病例。
滤泡性淋巴瘤患者在接受他泽司他治疗后,中位缓解持续时间和中位无进展生存期均有所延长。
安全性较高
他泽司他可能引起一些副作用,如疲倦、恶心、呕吐、食欲不振、头痛、皮肤干燥等。
大多数副作用是轻至中度的,且可通过适当的处理措施进行缓解。
在临床试验中,他泽司他的耐受性良好,没有出现治疗相关死亡病例。
四、使用注意事项
专业指导:他泽司他必须在专业医生的指导下使用,并严格遵循医嘱。
用药规范:
建议的剂量为800毫克,每天口服两次。
可与食物同服或不与食物同服。
不得随意更改剂量或停止服用。
监测不良反应:
在用药期间,患者应定期咨询医生并接受不良反应的监测。
任何不适或异常反应应及时向医生报告。
他泽司他作为一种全球首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出了显著的疗效和较高的安全性。然而,作为一种处方药,它必须在专业医生的指导下使用,并严格遵循用药规范。患者在用药期间应密切关注不良反应,并定期咨询医生以确保治疗的安全性和有效性。
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