ABSK011(依帕戈替尼)是一种高选择性的小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂,已经在肝癌治疗领域取得了重要的进展。以下是关于ABSK011在肝癌治疗方面的详细信息:
药物简介
ABSK011(依帕戈替尼)是和誉医药自主研发的一种高活性高选择性的FGFR4抑制剂。
2024年4月,FDA授予ABSK011孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌(HCC)。
临床试验数据
单药治疗:在2023年ESMO年会上,ABSK011单药治疗晚期肝细胞癌患者的首次人体试验结果显示,客观缓解率(ORR)为40.7%,显示出较强的抗肿瘤活性。
联合治疗:ABSK011与抗PD-L1抗体阿替利珠单抗的联合疗法在FGF19过表达的肝细胞癌患者中显示出突出的疗效,ORR达50%,且在接受过免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者群体中同样显著。
适应症
ABSK011主要用于治疗肝细胞癌,特别是那些表达FGF19的肝细胞癌患者。
研究进展
目前,ABSK011正在开展多项临床试验,包括单药治疗和联合治疗的II期试验。
和誉医药计划探索ABSK011在更早期阶段肝细胞癌患者中的二联或三联组合疗法。
安全性和耐受性
ABSK011在多个临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。
综上所述,ABSK011(依帕戈替尼)作为一种高选择性的FGFR4抑制剂,在肝癌治疗中展现出显著的疗效和安全性,特别是在联合疗法中显示出更大的潜力。目前,和誉医药正在积极开展相关的临床研究,以进一步探索和优化其治疗方案。