乌帕替尼治疗银屑病关节炎且对生物制剂反应不足的患者

本研究旨在评估乌帕替尼（upadacitinib）对于银屑病关节炎（PsA）和对生物疾病缓解抗风湿药物（bDMARD）反应不足（IR）的患者的长期安全性和有效性。这些患者在试验中完成了长达152周的治疗。

　　患者被随机分配接受盲法乌帕替尼15mg或30mg每日一次（QD）治疗，或安慰剂治疗24周，然后接受乌帕替尼15mg或30mg QD治疗。56周后，患者有资格进入开放标签延期（OLE），继续接受指定剂量的乌帕替尼治疗。在152周内对疗效和安全性进行评估。同时，还对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）反应不足的患者进行了亚组分析。

　　总共有450名患者进入OLE阶段，其中358名患者完成了152周的治疗。第56周观察到的疗效结果的改善，包括实现美国风湿病学会标准改善20/50/70%、疾病活动程度最小、银屑病面积和严重指数改善75/90/100%的患者比例，这些改善都维持到了第152周。TNFi-IR亚组的疗效结果与总体人群中报告的疗效结果相似。在整个长期治疗过程中，乌帕替尼的耐受性良好，152周内未观察到累积的不良反应。

　　在高度难治性银屑病关节炎患者群体中，乌帕替尼的疗效可维持长达152周。乌帕替尼15mg的长期安全性与其已知的跨适应症安全性一致，没有发现新的安全信号。