奥希替尼预处理对表皮生长因子受体T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的真实经验分析

临床试验已证实奥希替尼对表皮生长因子受体（EGFR）T790M阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性。然而，关于其在真实世界环境中的效果数据仍然有限。本研究纳入了来自台湾的T790M阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在接受至少一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情出现进展，并参与了奥希替尼的早期访问计划。

　　在419名患者（平均年龄63岁，女性占67%）中，53%的患者接受过大量预处理（≥三线[3L]），使奥希替尼成为四线（4L）干预措施。研究结果显示，患者的中位无进展生存期（PFS）为10.5个月（95%置信区间[CI]：8.95-11.41），18个月的PFS率为26.5%。中位总生存期（OS）为19.0个月（95% CI：16.30-20.95），24个月的OS率为40.9%。客观有效率为32.46%，疾病控制率为86.38%。奥希替尼单药治疗的中位持续时间为11.9个月（95% CI：10.49-13.11）。

　　进一步分析显示，化疗联合组与奥希替尼单药治疗组的中位PFS和OS没有显著差异。中枢神经系统（CNS）转移、既往治疗次数以及初始EGFR-TKI类型对结果没有显著影响。具体而言，有和无CNS转移的中位PFS值分别为9.0个月（95% CI: 5.18-11.34）和10.9个月（95% CI: 9.18-11.90），而有和无CNS转移的中位OS值分别为10.8个月（95% CI: 8.59-12.69）和13.6个月（95% CI：10.89-16.3）。对于接受二线（2L）、3L和≥4L治疗的患者，中位PFS值分别为11.2个月（95% CI: 4.85-4.79，此处CI范围可能存在误差，应为笔误，实际范围需根据具体数据调整）、10.5个月（95% CI: 8.59-20.26）和9.2个月（95% CI：7.8-10.62）。在接受奥希替尼作为二线治疗的患者中，先前接受阿法替尼、厄洛替尼和吉非替尼治疗后的中位PFS值分别为11.2个月（95% CI需调整）、10.5个月（95% CI: 8.59-20.26，此处CI上限可能存在笔误，需根据具体数据调整）和8.7个月（95% CI: 7.21-16.79）。

　　总体而言，来自台湾的真实数据支持奥希替尼在EGFR T790M阳性非小细胞肺癌中的临床益处，为临床实践提供了有价值的参考。