卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法？

卡瑞利珠单抗不良反应剂量调整方法需要根据不良反应的具体类型进行分析，一定要在医生的指导下进行调整，不要自行调整药物剂量。

上市信息

2021年04月29日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗治疗既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。

2021年12月10日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞丽珠单抗的2项新适应症上市，分别是联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗、联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗。

2023年01月31日，中国国家药品监督管理局批准卡瑞利珠单抗新适应症上市，联合阿帕替尼用于晚期肝细胞癌一线治疗。

正常情况下的用法用量

1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌、鼻咽癌：200 mg/次，每2周静脉注射1次。

2、晚期肝细胞癌：3mg/kg，每3周静脉注射1次。

3、晚期或转移性非小细胞肺癌、局部复发或转移性鼻咽癌、局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：200mg/次，每3周静脉注射1次。

4、不可切除或转移性肝细胞癌一线：卡瑞利珠单抗200mg/次，每2周静脉注射1次。

不良反应剂量调整方案

一、反应性毛细血管增生症

1、3级：暂停用药，直至不良反应恢复至0-1级。

2、4级：永久停药。

二、肺炎

2级应暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。

三、腹泻及结肠炎

1、3级或4级或复发性2级：永久停药。

2、2级或3级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。

3、4级：永久停药。

四、肝炎

1、2级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。

2、3级或4级：永久停药。

五、肝炎

暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级或者至基线状态后恢复给药。

六、肾炎

1、2级或3级血肌酐升高：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。

2、4级血肌酐升高：永久停药。

七、血小板减少症

1、3级：暂停给药，直至不良反应恢复至0-1级。

4、4级：永久停药。

八、输液反应

1、2级：降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。

2、3级或4级：永久停药。

疗效研究

研究背景

在一线化疗中添加卡瑞利珠单抗可显著改善IIIB至IV期非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。

研究目的

了解最后一次患者随机分组后卡瑞利珠单抗治疗43.9个月的最低随访结果。

研究方法

将符合条件的患者随机分为至4-6个周期，每3周进行一次卡瑞利珠单抗加卡铂和培美曲塞或单用化疗，然后维持卡姆利单抗加培美曲塞或单用培美曲塞(n=205和n=207)。

研究结果

与单纯化疗相比，卡瑞利珠单抗联合化疗显著提高了总生存率，中位数生存期为27.1个月。在单纯化疗组中，95名患者(45.9%)转而接受卡瑞利珠单抗单药治疗后，卡瑞利珠单抗联合化疗的生存获益更明显。

在卡瑞利珠单抗加化疗组，33例患者完成了2年的卡瑞利珠单抗治疗，客观缓解率为97%，53.1%的患者可获得持续缓解。

研究结论

对于接受2年卡瑞利珠单抗治疗的患者，卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞提供了优于化疗的长期生存益处，具有可控制的毒性和显著且持久的反应，进一步支持卡瑞利珠单抗可为晚期非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。