厄达替尼Erdafitinib延长了转移性泌尿上皮癌患者的生存时间！

厄达替尼是一种口服选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂。在一项II期、单组研究BLC2001中，受试者为具有易感FGFR3/2改变且在含铂化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受厄达替尼治疗的患者中有40％出现客观缓解；中位PFS为5.5个月，中位OS为11.3个月。基于这项研究，厄达替尼被批准用于治疗具有易感FGFR3/2改变且在含铂化疗后疾病进展的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

　　THOR是一项验证性III期随机研究，涉及既往接受过治疗的转移性尿路上皮癌患者，这些患者被分为两组。在队列1中，研究人员评估了厄达替尼是否会提高Fgfr改变的转移性尿路上皮癌患者的生存率，这些患者在接受一到两次包括抗PD1或抗PD-L1药物在内的先前治疗后病情出现进展。在队列2中，他们正在对先前未接受过抗PD1或抗PD-L1药物的患者进行厄达替尼与pembrolizumab帕博利珠单抗的比较。

　　在队列1中，患者以1:1的比例随机分配接受厄达替尼或研究者选择的化疗（多西紫杉醇或长春氟宁）。主要终点是OS。共有266名患者接受了随机分组：136名患者被分配到厄达替尼组，130名患者被分配到化疗组。中位随访时间为15.9个月。

　　厄达替尼组的中位OS明显长于化疗组，分别为12.1个月和7.8个月，死亡风险比为0.64（95％置信区间[CI]0.47至0.88；p=0.005）。厄达替尼组的中位PFS也比化疗组更长，分别为5.6个月和2.7个月，进展或死亡的风险比为0.58（95％CI0.44至0.78；p＜0.001）。

　　在多个亚组中，厄达替尼的OS似乎比化疗更长。

　　两组中3级或4级治疗相关不良反应的发生率相似，厄达替尼组为45.9％，化疗组为46.4％。与化疗相比，厄达替尼导致死亡的治疗相关不良反应较少见（0.7％的患者对5.4％的患者）。