膀胱癌药物Balversa厄达替尼（erdafitinib）获FDA批准！

厄达替尼（erdafitinib）这种口服FGFR激酶抑制剂最初于2019年获得FDA加速批准，现已完全授权用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且具有易感FGFR3基因改变且疾病在至少一种既往治疗期间或之后出现进展的成人患者。全身治疗。

　　厄达替尼（erdafitinib）不推荐该药物用于治疗符合条件且之前未接受过PD-1或PD-（L）1抑制剂治疗的患者。

　　尿路上皮癌约占膀胱癌病例的90％，高达20％诊断为转移性尿路上皮癌的患者存在FGFR3基因改变。尽管大多数尿路上皮癌在早期被诊断出来，但复发率和疾病进展率很高，并且接受手术的患者中很大一部分会出现疾病复发。

　　厄达替尼的补充新药申请得到了3期THOR试验队列一结果的支持，该试验证明了该药物与化疗相比在延长总体生存期方面的临床益处。

　　该研究达到了总生存期的主要终点，厄达替尼治疗显示，与化疗相比，转移性或不可切除的尿路上皮癌和选定的FGFR基因改变且先前接受过抗PD-L1治疗的患者的死亡风险降低了36％。