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乳腺癌新药图卡替尼(Tucatinib)获FDA优先审批,上市

发布日期:2024-04-18 浏览次数:

图卡替尼(Tucatinib)是一种新型的乳腺癌治疗药物,最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审批。这种药物主要用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者,包括那些已经发生脑转移的患者。这些患者可能已经接受过至少三种先前的HER2指导药物治疗。

乳腺癌新药图卡替尼(Tucatinib)获FDA优先审批,上市

  图卡替尼的显著疗效基于一项名为HER2CLIMB的II期临床试验数据。该试验结果显示,与单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨相比,图卡替尼联合这两种药物可以显著降低患者的死亡风险。具体来说,图卡替尼三联药物组合的中位总生存期(OS)为21.9个月,而单独使用曲妥珠单抗和卡培他滨的中位总生存期(OS)为17.4个月。此外,图卡替尼还具有很好的入脑活性,能够显著降低脑转移患者的疾病进展或死亡风险。

  与其他HER2靶向药物相比,图卡替尼的优势在于其高选择性和较少的脱靶效应,这意味着它可能导致更少的副作用,如皮疹和腹泻等。此外,图卡替尼还可以与其他药物如T-DM1联合使用,进一步扩大其治疗范围。

  总的来说,图卡替尼作为一种新型的乳腺癌治疗药物,显示出显著的临床疗效和较少的副作用,为HER2阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。